1.在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。
2.在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、或，待监测合格方可重新开始生产操作。
3.进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
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什么是GMP净化车间
2024-05-24 05:52:34 173次浏览
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